Fin de la Bithérapie antiplaquettaire après TAVI : Essai Randomisé POPular-TAVI
Résumé :
L’ESC recommande d’envisager une DAPT pendant 3-6 mois après TAVI pour réduire les événements ischémiques, chez les patients qui n’ont pas d’indication pour une anticoagulation orale (IIa; niveau de preuve C)1. Les preuves à l’appui de cette recommandation proviennent en grande partie de l’extrapolation au TAVI des effets bénéfiques de la DAPT après implantation d’un stent coronaire.
Dans cet essai ouvert POPular TAVI2, randomisé, recrutant 665 patients (âge moyen 80 ans) ayant bénéficié d’un TAVI et sans avoir une indication à une anticoagulation à long terme, le traitement de 3 mois avec de l’aspirine seule, 80–100 mg / jour, a été comparé à une bithérapie antiplaquettaire (DAPT) avec de l’aspirine et du clopidogrel 75 mg / jour. Les patients des deux groupes ont reçu à faible dose d’aspirine pendant les 9 mois suivants de l’essai et il a été conseillé de prendre de l’aspirine toute la vie.
À 12 mois de suivi, le premier critère de jugement principal composite d’hémorragie mineure, majeure, menaçant le pronostic vital est survenu chez 15,1% des patients sous aspirine et chez 26,6% des patients sous DAPT (P = 0,001).
L’aspirine seule remplissait le critère de non-infériorité (P <0,001), ainsi que le critère de supériorité (RR 0,74; P 0,04) par rapport à la DAPT dans l’analyse du premier critère secondaire composite, y compris les saignements non procéduraux, le décès cardiovasculaire, l’AVC ou l’infarctus du myocarde. Le deuxième critère secondaire composite ( décès cardiovasculaire, AVC ischémique ouinfarctus du myocarde) est survenu chez 32 patients (9,7%) recevant l’aspirine seule et chez 33 patients (9,9%) sous DAPT ( Non-infériorité; P à 0,004).
POPular TAVI va-t-ellee changer la pratique clinique ? et les recommandations ?
Probablement oui, malgré les limites de conception de l’étude basée essentiellement sur le risque hémorragique . les prescripteurs d’une DAPT ont désormais besoin d’un argument différent de celui de l’extrapolation du stent coronaire pour justifier le risque hémorragique accrue lié à cette thérapie antiplaquettaire plus agressive !
